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預膠化淀粉

?預膠化淀粉是用化學法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂,使淀粉具有流動性及直接可壓性。預膠化淀粉為改性淀粉,系白色或類白色適當粗到細的粉末,無臭、微有特殊口感,在制藥領域常用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。預膠化淀粉穩定但容易吸濕,應保存于密閉容器中,放于陰涼、干燥處。

?用途預膠化淀粉是改性淀粉,用于口服膠囊劑、片劑處方中,常用作黏合劑、稀釋劑及崩解劑。與淀粉相比,預膠化淀粉能增加流動性與可壓性,用于干法壓片工藝中用作黏合劑,其中,預膠化淀粉起到自潤滑劑作用。與其他輔料合用時,還需要加入潤滑劑,一般加入0.25%(W/W)硬脂酸鎂。用量太大對于片劑強度和溶出度不利。因此,一般好用硬脂酸來潤滑預膠化淀粉。預膠化淀粉也可用于濕法制粒。

?應用實例:

1、阿司匹林(直接壓片)

取阿司匹林(20目結晶)360.0份,α-淀粉90.0份常法直接壓片即得。

2、速尿(制粒壓片)

速尿40.00份,乳糖10.37份,α-淀粉粉3.50,為A組分;取硬脂酸0.75份,硬脂酸鎂0.38,α-淀粉15.00份,為B組分。其制法是先將B組干燥混合,然后加入質量分數為11.58%的水制粒,干燥后,過20目篩,再將A組與顆?;旌涎蠱吹?。